2022太湖灣生命健康未來大會8月4日在無錫舉行。會上，國家級平臺「無錫市知識產權保護中心」「江蘇省藥品監督管理局審評核查無錫分中心」以及省食藥監檢研院無錫檢驗室、省醫療器械檢驗所無錫檢驗室揭牌。「這意味著市場監管部門針對無錫生物醫藥、集成電路、物聯網等重點產業獲得審批、檢驗、產權保護等『全鏈』貼身服務正式形成。」無錫市市場監管局副局長胡勇這樣點題。
優審批 服務緊追產業需求跑
今年5月，費森尤斯卡比華瑞製藥有限公司向無錫市委、市政府發出了一封感謝信，感謝新冠疫情發生以來政府職能部門的全力助企疏困。其中一件，是公司核心產品「力太」註射液須參加5月舉行的國家藥品集中采購投標，按照審評流程，企業到10月才能拿到國家藥監局質量一致性評價批準再可投標。無線市藥檢中心獲悉後，指派專人協調幫助，最終該產品如願於集采開展前獲批。
近年來，無錫生物醫藥產業創新活躍，隨之而來的是，企業對產品審批時限縮短的訴求增多，優化審評審批服務體系、在設區市建設省藥監局藥品審評核查分中心迫在眉睫。
及時呼應企業需求，省市共建的江蘇省藥監局審評核查無錫分中心於今年6月獲正式賦權，覆蓋了藥品生產企業許可、醫療器械臨床試驗備案等65項事權。無錫藥檢中心負責人陳國清介紹，中心截至目前已順利開展無錫本地藥品、醫療器械企業相關首次賦權事項60余件。
重保護 企業享受「綠色通道」
「電動自行車行業產品從設計完成投產到上市的最佳時間為3個月，而原本申請外觀設計專利需要7個月左右，往往是批復下來前，仿品就已出現在市場上。現在不到10天就能批成，新品推廣上市前得到了充分保護。」在國家級平臺「無錫市知識產權保護中心」揭牌現場，雅迪等4家企業分享了嘗鮮專利審批提速的喜悅。
截至2021年，無錫物聯網和智能製造兩大產業的專利申請量已近萬件。進一步提升產業專利轉換效能，今年6月，通過國家知識產權局驗收的「無錫市知識產權保護中心」正式展開了面向物聯網和智能製造創新主體的專利預審服務，企業能夠享受國家知識產權局快速審查「綠色通道」。
「綠色通道」究竟有多快？中心負責人陳超介紹：發明專利審查周期由平均22個月縮短至6個月，實用新型專利審查周期由平均12個月縮短至1個月，外觀設計專利審查周期由平均6個月縮短至10日以內。這就意味著，通過解決申請審查周期長的問題對企業研發成果形成有效保護。
強製造 「國字號」服務平臺護航
數據顯示，截至去年底，無錫已建成和在建國家質檢中心14個、省級質檢中心5個，建設數量和運行質量在全國同類城市中名列前茅。
這次，即將崛起於無錫國際生命科學創新園內的江蘇省食品藥品監督檢驗研究院無錫檢驗室、江蘇省醫療器械檢驗所無錫檢驗室，會讓企業對「家門口」的高質量檢驗檢測服務有更強的獲得感。兩個實驗室，一個瞄準有效縮短本地生物醫藥企業藥品註冊檢驗時間、項目能力基本覆蓋藥明康德、阿斯利康等企業的單抗類生物製品，滿足無錫市及周邊地區的疫苗檢測需求；一個則針對無錫醫療器械產業創新發展需求高起點規劃和高質量發展，圍繞數字智能醫療設備、高端介入、醫用超聲診斷治療設備幾大領域的專業檢驗能力，兩者共同賦能無錫市生物醫藥產業高質量發展。
